Delibera n. 409 del 03/04/2014OGGETTO:Autorizzazione Studio Osservazionale dal titolo:“Validazione psicometrica e clinica di uno strumento breve per la valutazione del paziente onco-ematologico anziano (Mini-CGA-MDS)”. Codice Protocollo: Mini-CGA-MDS Promotore:I.R.C.C.S A.O. ASM di Reggio Emilia – Tecnologie Avanzate Università degli Studi di Firenze. Responsabile dello studio Dr. Emanuele Angelucci. - U.O Ematologia - P.O Businco Cagliari.
Dettaglio Delibera n. 409 del 03/04/2014 Data seduta:03/04/2014
In pubblicazione dal: 10/04/2014-al: 25/04/2014
Delibera n. 408 del 03/04/2014OGGETTO:Addendum n.1 alla convenzione dello Studio Clinico internazionale multicentrico randomizzato a gruppi paralleli ed in doppio cieco per valutare la sicurezza cardiovascolare di linagliptin verso glimepiride in pazienti con diabete mellito di tipo 2 ed alto rischio cardiovascolare”. “Studio CAROLINA”, Codice protocollo BI 1218.74 – EudraCT 2009-013157-15.Proponente:Boehringer Ingelheim - U.O Diabetologia - P.O SS Trinità Cagliari. Sperimentatore Dott.Luciano Carboni
Dettaglio Delibera n. 408 del 03/04/2014 Data seduta:03/04/2014
In pubblicazione dal: 10/04/2014-al: 25/04/2014
Delibera n. 405 del 03/04/2014OGGETTO:Emendamento sostanziale e integrazione allo Studio clinico multicentrico di fase II, della durata di 24 settimane randomizzato, open label, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacodinamica dell’FBS0701 nel trattamento del sovraccarico di ferro cronico che richiede una terapia chelante”.Codice protocollo:FBS0701-CTP-16”-Approvato con Delibera n.1692 del 06/12/2012. Sponsor:Shire Parmaceutical Development-CRO:TFS Develop-Trial Support Form Sperimentatore Dr.ssa Raffaella Origa - U.O II Clinica Pediatrica P.O. Microcitemico
Dettaglio Delibera n. 405 del 03/04/2014 Data seduta:03/04/2014
In pubblicazione dal: 10/04/2014-al: 25/04/2014